中藥為我國傳統(tǒng)醫(yī)藥，用中藥防病治病在我國具有悠久的歷史。由于化學藥品的毒副作用逐漸被人們所認識及合成一個新藥又需巨大的投資，西醫(yī)西藥對威協(xié)人類健康的常見病、疑難病的治療藥物還遠遠不能滿足臨床的需要，因此，全世界范圍內(nèi)掀起了中醫(yī)中藥熱。
中藥在我國作為天然藥物不但應用歷史悠久。產(chǎn)量又居世界第一，然而，就目前世界天藥物的貿(mào)易額看．我國僅占18％左右。究其原因，主要是產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化工程技術(shù)水平不高，制備工藝和劑型現(xiàn)代化水平還很落后等因素所制約。為此，要改變現(xiàn)狀必需從提取分離工藝、制劑工藝現(xiàn)代化。質(zhì)量控制標準化、規(guī)范化上下手。面對科學技術(shù)，特別是醫(yī)藥工業(yè)的迅猛發(fā)展，國際間醫(yī)藥學術(shù)交流活動的日益頻繁以及藥品市場競爭越來越激烈，實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化，與國際接軌，已成為中醫(yī)藥工作者的共識。
在現(xiàn)代社會，中藥生產(chǎn)中的大桶煮提、大鍋蒸熬及匾、勺、缸類生產(chǎn)器具當家的狀況大為改善，進而出現(xiàn)不銹鋼多功能提取罐、外循環(huán)蒸發(fā)、多效蒸發(fā)器，流化干燥器等設備，中成藥的劑型也有較大的發(fā)展，由丸、散、膏、丹劑為主發(fā)展成為具有顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液及少量粉針等劑型。然而，我國現(xiàn)階段創(chuàng)制的中成藥還難以在國外注冊、合法銷售與使用。從目前全世界天然藥物的貿(mào)易額來看，中國僅占l%左右，與天然藥物主產(chǎn)國的地位極不相稱。其原因主要是產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代工程技術(shù)水平不高，制備工藝和劑型現(xiàn)代化方面還很落后；生產(chǎn)過程的許多方面缺乏科學的、嚴格的工藝操作參數(shù)，不僅導致了消耗高、效率低，而且還出現(xiàn)有效成分損失、療效不穩(wěn)定、劑量大服用不方便、產(chǎn)品外觀顏色差、內(nèi)在質(zhì)量不穩(wěn)定；同時還出現(xiàn)缺少系統(tǒng)的量化指標，大多數(shù)產(chǎn)品缺乏療效基本一致的內(nèi)在質(zhì)量標準；許多復方制劑還難以搞清楚其作用的物質(zhì)基礎。"丸、散、膏、丹，神仙難辨" 的狀況尚未根本改變。要改變這種現(xiàn)狀，讓西方醫(yī)藥界接受中藥，增強中藥在國際市場上的競爭地位，主要途徑是，以中藥理論為指導，采用先進的技術(shù)，實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化。中藥產(chǎn)品現(xiàn)代化的重點可簡單地用8個字來描述，即"有效、量小、安全、可控"。實際上，它涉及范圍十分廣泛，要解決的問題比較復雜，但首先關(guān)鍵的問題就是要提取分離工藝、制劑工藝現(xiàn)代化，質(zhì)量控制標準化、規(guī)范化。為此，許多醫(yī)藥專家多次提出要采用超臨界流體技術(shù)、膜分離技術(shù)、冷凍干燥技術(shù)、微波輻射誘導萃取技術(shù)、緩控釋制劑技術(shù)、各種先進的色譜、光譜分析等先進技術(shù)，進行中藥研究開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。"
中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化和質(zhì)量標準科學化是發(fā)展中藥，走向世界的關(guān)鍵．在中藥研制和開發(fā)中，必須逆循“三效“(速效、高效、長效)，"三小"(劑量小、副作用小、毒性小)，"五方便"(生產(chǎn)、運輸、儲藏、攜帶、使用方便)為目的之原則．為此，必須選用一些現(xiàn)代高新工藝技術(shù)．近年發(fā)展的SFE技術(shù)用于提取天然藥物中的有效成分，特別適合對濕熱不穩(wěn)定的物質(zhì)，又無殘留溶劑、無回收溶劑造成環(huán)境污染的缺陷，而且提取速度快、可縮短生產(chǎn)周期。無疑是既可提高收率及產(chǎn)品純度、又可降低成本的一種高新技術(shù)可推廣使用．但是因為本法采取的萃取劑均為脂溶性，所以對極性偏大或分子量偏大(一般大于500時)的有效成分提取收率較差，今后必須在選用合適夾帶劑加入方面下功夫．當然，國外已有報道應用全氟聚醚碳酸銨可使SFE法擴展到水溶性體系，使難以提取的強極性化合物如蛋白等成分由SFE法萃取．近年來SFE技術(shù)又與色譜、質(zhì)譜、高壓液相色譜等高新分析儀器聯(lián)用，成為一種有效的分離、分析手段，能高效、快速地進行藥物成分的分析。使一些中藥制劑能借此制訂出能指導生產(chǎn)操作和反映產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量均一性、有效性、穩(wěn)定性、重現(xiàn)性的可控指標，實施質(zhì)量標推科學化．
目前 SFE主要用在天然藥物中有效成分的萃取，而且多用于單個藥物中純天然成分提取．我們認為對我國應用歷 史悠久的古方中一些中成藥復方制劑，以及許多中藥中具很強藥理活性，參與生命功能活動的多糖成分．也應該進行采用SFE提取工藝的研究與新藥開發(fā)，這也是使中藥與國際接軌，實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的必經(jīng)之路。)
在超臨界流體技術(shù)中，研究及開發(fā)應用較多的是超臨界流體萃取技術(shù)，由于其自身的特點，國內(nèi)外己廣泛應用于食品、香料等領(lǐng)域。我國有豐富的自然資源，超臨界萃取技術(shù)有極大的推廣價值。有些交通不發(fā)達的山區(qū)，特產(chǎn)資源十分豐富，尤其盛產(chǎn)中草藥材。處理這些藥材，要用相當大的裝置，且運輸不便，如能在這些山區(qū)建立CO2超臨界萃取設備，可用以提取中藥中最為有用的精華部分，這不僅減少了大量的運輸成本，而且大大增強了重要的附加值。
而目前的中藥領(lǐng)域，國外或國內(nèi)大多數(shù)從事SFE技術(shù)的單位研究開發(fā)應用雖有報道，但缺乏系統(tǒng)性，大多只停留在中藥有效成分或中間原料提取方面，這僅僅是用于中藥的一個方面。中藥的研究與開發(fā)具有特殊性，即必須具有藥理臨床效果，因此，SFE技術(shù)用于中藥必須結(jié)合藥理臨床研究。只有工藝上優(yōu)越，藥理臨床效果又保證或更好，SFE技術(shù)在該領(lǐng)域的生命力或潛力才能真正體現(xiàn)。
